当前所在位置: 首页 > 全网热点

号称抑制新冠病毒能力靠前的千金藤素,疗效是否被夸大

2022-05-14 本站作者 【 字体:

5月13日,一则关于新冠肺炎一种由中国科学家发现并获得国家发明专利授权的治疗新药的报道引起了市场的关注,并引发了资本市场的股价狂欢。

报道称,获得的专利说明书显示,10微米(微摩尔/升)的千金藤抑制冠状病毒复制15393次。

超过15000倍的数字代表什么?上述报道采访了北京化工大学生命科学与技术学院院长、专利发明人童教授。北京化工大学的文章也转载了这篇报道。

“一般来说,这个数字可以理解为,如果没有千金藤素的话,有15393个病毒,那么用10个微米千金藤素的话,就会只有一个病毒。换句话说,少量的千金藤素就可以阻止新冠肺炎的扩张和扩散。”童易刚说,从目前的研究数据来看,这种药物抑制新冠肺炎的能力在人类发现的所有新冠肺炎抑制剂中排名第一。美国学者此前在《科学》杂志上发表论文,证实千金藤素的数据在他们研究的26种药物中表现突出,优于已经获批上市的Remdesivir和Palo Verde。

受上述报道提振,5月13日,云南白药(000538。SZ)和大理药业(603963。SH)分别上涨8.66%和9.99%。

目前,在国家美国食品药品监督管理局批准的国产药品中,已有4家企业获得千金藤片上市批准文件。这4家企业分别是沈阳冠城药业有限公司、云南白药集团文山七花有限公司、云南白药集团大理药业有限公司、云南生物谷制药有限公司,该药批准的适应症主要为肿瘤患者放化疗引起的白细胞减少症。

研究上述千金藤素抑制冠状病毒复制的能力,可以看作是研究老药的新方法。然而,据报道,这种药物的抗新冠肺炎能力在人类发现的所有新冠肺炎抑制剂中排名第一。是否有夸大疗效的嫌疑?

目前,该药物抑制新冠肺炎的能力仅在体外。一个候选的抗新冠肺炎药物,要真正成为抗新冠肺炎药物,还需要经过动物实验、人体临床试验等层层验证。

一位从事抗新冠肺炎药物研发的医学教授对《第一财经日报》表示,一个候选药物是否值得研发,主要看几个点。第一,要评价它的作用靶点或作用机制是否具有新颖性和独创性。目前,千金藤素还不是一种原创药物,其抗新冠肺炎的机制尚不清楚。另外还要看药物在体外的抗病毒活性,要和已经上市或者正在临床研发的药物进行比较。不能自圆其说,需要用同样的测试方法进行对比。二是看广谱,比较不同新冠肺炎变异体与已上市药物的抗病毒活性;第三是看有效性、安全性、药代动力学等。在动物身上。需要与不同的动物模型进行比较,同时也需要与已上市的药物或其他正在研发的候选药物进行比较,以评估是否可以进一步进行临床试验。

从体外研究来看,上述报道没有提供千金藤素与新冠肺炎类药物如口服小分子药物相比的抗病毒数据。

“所谓‘如果没有千金藤素,有15393个病毒,用了10个微米千金藤素,病毒数量就只有1个’的说法是非常不科学的。此外,所有未批准上市的临床前或临床实验室阶段的药物都不能称为新药,而应称为候选药物或候选药物。此外,值得注意的是,自2020年新冠肺炎疫情爆发以来,很多老药新用,相关的抗新冠肺炎研究也陆续开展,但到目前为止,成功的还是寥寥无几。”上述医学教授强调。

“有太多的化合物在体外具有良好的功效。进入体内就完全不一样了,尤其是在人体内。除疗效外,还应评价药物的安全性。后者更重要,否则的话,情况将是新冠肺炎虽然被抑制,但会造成很高的安全风险。”另一家在新冠肺炎从事药物研发的药企人士告诉第一财经记者。

阅读全文